天智航榮獲國內第一家CSA認證證書助力國際市場商業(yè)化拓展

2021/12/16 11:09:37 挖貝網邢荇

挖貝網 12月16日消息，近日，科創(chuàng)板上市公司天智航（688277）天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版順利取得中國大陸境內首張手術機器人的北美證書，成為國內第一個經認證符合該標準的骨科手術機器人產品。

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CSA集團為天智航頒發(fā)證書

左：CSA集團副總裁葛延青女士

右：天智航CEO徐進博士

據(jù)了解，天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術。

CSA 集團是一家致力于安全、社會公益和可持續(xù)發(fā)展的全球性組織，是全球標準制定、測試、檢驗和認證的領導者之一, 業(yè)務范圍包括加拿大、美國、歐洲和亞洲。目前，CSA集團已經成功在上海建立醫(yī)用機器人實驗室，并正在加速擴建實驗室規(guī)模和能力，預期在不久的將來可以為醫(yī)用機器人企業(yè)提供安規(guī)、電磁兼容、軟件、網絡安全等全方位一站式的本地化解決方案。

本次CSA認證是以產品安規(guī)、EMC電磁兼容、醫(yī)用軟件、可用性及機器人性能專標（IEC80601-2-77）等全系列行業(yè)最新標準等為依據(jù)，這代表著天智航天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版產品在技術方面完全符合北美市場準入標準要求，為天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版進入歐美市場提供了有利的必要條件，在國際市場的商業(yè)化拓展打下了堅實基礎。

天智航CEO徐進博士表示，天智航成立至今16年，共推出了多代骨科手術機器人，經歷了從原創(chuàng)的想法出發(fā)走到原理樣機，到產品樣機到成功的商業(yè)化產品的完整過程。此次經過CSA集團的檢驗和審核獲得世界上法規(guī)體系和質量要求最高的北美地區(qū)通用的CSA認證證書，這既是對天智航公司技術能力和質量體系的認可，也是未來公司產品走向全球的敲門磚。

挖貝研究院資料顯示，天智航公司于2020年7月登陸上交所科創(chuàng)板，成為國內首家上市的醫(yī)療機器人企業(yè)。今年上半年，天智航實現(xiàn)營業(yè)收入7639.66萬元，較上年同期增長59.97%。

天智航

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