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神州細(xì)胞：有望降低甲型血友病治療價(jià)格 爭取讓產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄
挖貝網(wǎng)1月6日消息，今天晚些時(shí)候，神州細(xì)胞在回復(fù)函中稱，國家藥品監(jiān)督管理局已受理SCT800的首輪上市申請，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2020年4季度~2021年2季度內(nèi)獲批上市。
據(jù)悉，SCT800即重組凝血八因子，是這一種治療甲型血友病的生物藥。目前，重組八因子產(chǎn)品的價(jià)格較高，在我國預(yù)防性治療甲型血友病的年費(fèi)用為100~116萬元。2017年，國家醫(yī)保局已允許兒童甲型血友病患者使用重組八因子的預(yù)防治療費(fèi)用通過醫(yī)保報(bào)銷，各地年報(bào)銷上限多為20~30萬元，最高可達(dá)到約100萬元。
神州細(xì)胞表示，如果以現(xiàn)有重組凝血八因子3.2~3.7元/IU的單價(jià)計(jì)算，20~30萬元/年的醫(yī)保報(bào)銷上限僅夠使用5.4~9.4萬IU/年，不足以維持預(yù)防治療的用藥水平。
醫(yī)保有可能能覆蓋治療費(fèi)用
神州細(xì)胞稱，目前公司已建立一條設(shè)計(jì)年產(chǎn)能最高可達(dá)到100億IU的商業(yè)化生產(chǎn)線，可以初步滿足國內(nèi)市場用量需求。如果SCT800可順利獲批上市，凝血八因子供應(yīng)不足的問題有望得到解決。同時(shí)，公司將積極參與國家醫(yī)保局談判降低重組八因子的價(jià)格以爭取產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，降低降低患者的自付負(fù)擔(dān)，提高患者的用藥量，改善患者的治療狀況。
神州細(xì)胞表示，假定通過醫(yī)保談判后，在保障用量的前提下將價(jià)格降低到1~2元/IU的水平，顯著低于現(xiàn)有進(jìn)口重組八因子價(jià)格，價(jià)格方面有望解決進(jìn)口重組凝血八因子可及性低的問題。
以目前3.2~3.7元/IU的價(jià)格，100~116萬元的年治療費(fèi)用計(jì)算，如果神州細(xì)胞的SCT800能達(dá)到1~2元/IU，則治療費(fèi)用有可能降低到30萬左右，達(dá)到20~30萬元/年的醫(yī)保報(bào)銷上限。
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